ST双成注射用比伐芦定获澳大利亚上市许可

冯秀语 编|李亦辉

5月6日，*ST双成宣布，近日其产品注射用比伐芦定已获得澳大利亚药物管理局(TGA)的上市许可。该药品主要用于治疗中高风险急性冠状动脉综合征(ACS)患者，特别是那些接受早期侵入性治疗或经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者。注射用比伐芦定将与阿司匹林联合使用，并可联合P2Y12拮抗剂如氯吡格雷或噻氯匹定使用。

公司此前已在中国、美国和沙特阿拉伯获得相关批准和认证，此次获得澳大利亚的上市许可，标志着公司进一步拓展海外市场，预计将对公司业绩产生积极影响。然而，药品出口业务可能受到市场需求、政策环境、汇率波动和市场竞争等因素的影响，因此在澳大利亚市场的销售情况存在不确定性。公司提醒投资者注意投资风险。

天眼查资料显示，*ST双成成立于2000年05月22日，注册资本41468.975万人民币，法定代表人王成栋，注册地址为海口市秀英区兴国路16号。主营业务为药品注射剂、固体制剂、原料药的研发、生产、销售。

目前，公司董事长为王成栋，董秘为于晓风，员工人数为446人，实际控制人为王成栋、王荧璞。

公司参股公司4家，包括海南维乐药业有限公司、Weile Pharmaceuticals Co., Limited、Shuangcheng Pharmaceuticals Europe S.r.l、宁波双成药业有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为2.75亿元、2.36亿元和1.74亿元，同比分别增长-14.22%、-14.13%和-26.16%。归母净利润分别为901.24万元、-5074.16万元和-7830.47万元，归母净利润同比增长分别为144.34%、-663.02%和-54.32%。同期，公司资产负债率分别为36.23%、35.56%和47.49%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险84条，周边天眼风险37条，历史天眼风险5条，预警提醒天眼风险128条。